A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira, 27 de maio de 2025, a suspensão da venda do creme dental Colgate Clean Mint, uma nova versão do Colgate Total 12.
A decisão foi tomada após a ocorrência de um número significativo de relatos de reações adversas associadas ao uso do produto.
A medida, publicada no Diário Oficial, é cautelar e visa proteger a saúde dos consumidores até que os detalhes da segurança do produto sejam esclarecidos, segundo o órgão regulador. A interdição tem validade de 90 dias, mas a Colgate já entrou com um recurso, o que resultou na suspensão temporária da medida.
Efeitos adversos relatados
A interdição do creme dental acabou motivada por oito notificações recebidas pela Anvisa entre janeiro e março de 2025, que totalizaram 13 casos de efeitos adversos.
Os sintomas mais comuns relatados incluem:
- Inchaço nas amígdalas, lábios e mucosa oral;
- Sensação de ardência, dormência nos lábios e boca;
- Gengiva irritada e vermelhidão.
A nova fórmula do Colgate Clean Mint utiliza fluoreto de estanho, ao contrário da versão anterior, que usava fluoreto de sódio. A mudança no componente pode ter contribuído para os efeitos adversos observados.
A Colgate, por sua vez, reconheceu que uma pequena parcela da população pode ser sensível a determinados ingredientes, como o fluoreto de estanho, corantes ou sabores.
Colgate se posiciona sobre a suspensão da ANVISA
Em resposta à interdição, a Colgate-Palmolive reforçou que a decisão da Anvisa não implica em recolhimento do produto. Também reforçou que a empresa está tomando todas as medidas necessárias para esclarecer a segurança de sua fórmula.
A companhia afirmou em nota que o fluoreto de estanho é um ingrediente amplamente utilizado em cremes dentais e que a nova fórmula passou por mais de uma década de pesquisas e testes com consumidores.
A Colgate também garantiu que produtos e ingredientes da marca passam rigorosamente por testes, assim como aprovados por agências regulatórias em todo o mundo. A empresa ainda recomendou que os consumidores interrompam o uso do produto caso apresentem reações adversas.
Mudança na fórmula do Colgate Total 12 e suas implicações
O Colgate Total 12 Clean Mint, lançado em 2024, teve como intenção trazer uma versão mais avançada de seu popular creme dental.
A alteração no componente ativo, com a substituição do fluoreto de sódio pelo fluoreto de estanho, buscava proporcionar benefícios adicionais à saúde bucal.
No entanto, a mudança gerou reações inesperadas em alguns usuários, o que levou à suspensão cautelar de sua comercialização.
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